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Analista Assuntos Regulatórios II - DMF

Descrição da vaga

Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de Analista Ass. Regulatórios - DMF e venha fazer parte dessa gigante.

#orgulhoroxo

Responsabilidades e atribuições

Realizar suporte às áreas de interface em assuntos relacionados à fabricantes, fornecedores e prestadores de serviço;

Avaliação técnica / regulatória de documentação DMF (Drug Master File);

Assegurar a qualidade técnica da documentação a ser enviada para a Anvisa (pós – registro / registro);

Contato técnico com fabricantes nacionais / internacionais de insumos;

Requisitos e qualificações

Graduação em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Inglês intermediário (B1) - avançado (C1): Leitura, Fala e Escrita;

Conhecimento intermediário do Pacote Office;

Ter boa comunicação, planejamento e organização;

Conhecimento em legislações nacionais e internacionais relacionadas aos IFAs: RDCs Anvisa; Guias FDA, EMA e ICH;

Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos;

Conhecimento em química orgânica;

Experiência prévia na área de DMF ou em áreas com avaliações documentais correlacionadas ao DMF.

Informações adicionais

Participação nos lucros

Bônus Mensal

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Cafeteria

Cartão Alimentação

Restaurante

Estacionamento

Vale-Transporte

Sociedade Esportiva e Recreativa - Serprati

Atendimento de Serviço Social

Seguro de Vida

Incentivo à educação

Etapas do processo

  1. Etapa 1: Cadastro
  2. Etapa 2: Entrevista Analista
  3. Etapa 3: Entrevista Gestor
  4. Etapa 4: Exames
  5. Etapa 5: Contratação

Somos #OrgulhoRoxo

A jornada da Prati-Donaduzzi começou com dois farmacêuticos, Carmen e Luiz Donaduzzi, retornando ao Brasil após doutorado na França. Com determinação, começaram a produzir chás e soluções simples, incluindo o Hipoclorito de Sódio, essencial durante crises de saúde como a cólera no Nordeste.


Hoje, a Prati-Donaduzzi é uma potência farmacêutica com capacidade de produção de 13 bilhões de doses terapêuticas por ano, sustentada por laboratórios de P&D de ponta e um sistema logístico eficiente. Seu crescimento é marcado pelo investimento em pessoas, tecnologia e inovação, refletido no Grupo Prati-Donaduzzi, que engloba diversas empresas.


Para quem busca ingressar nessa jornada, a empresa oferece não apenas oportunidades de carreira, mas um ambiente que valoriza o crescimento pessoal e profissional, impulsionado pela busca constante pela excelência e pela contribuição para o setor de saúde no Brasil.